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mAb Tryptic Digestion Standard

El análisis del nivel de péptidos de las proteínas por LC-MS es uno de los enfoques principales para la caracterización de productos biofarmacéuticos, en particular, los anticuerpos monoclonales (mAb). En dicho análisis, es posible adquirir información de masa de péptidos y confirmar rápidamente la secuencia de proteínas y las modificaciones postraduccionales, así como los atributos de calidad críticos relacionados con la degradación. Para apoyar esta área de aplicación, Waters ha comercializado el estándar de digestión tríptica de mAb, que se puede utilizar en el análisis comparativo de técnicas de LC-MS, pruebas de aptitud entre diferentes instrumentos y laboratorios, e idoneidad del sistema al realizar análisis de proteínas de nivel de péptidos. Este estándar es un formato estabilizado y liofilizado de una digestión tríptica reducida y alquilada del material de referencia NIST 8671 (mAb NIST), una IgG1κ humanizada expresada a partir de una línea celular murina. Cada vial del estándar se suministra en una cantidad aproximada de 40 µg.