PATROL UPLC製程分析系統

PATROL UPLC製程分析系統

使用即時LC控制盈虧底線

使用即時LC控制盈虧底線

製程開發實驗室目前面臨的挑戰是如何利用科學化製程,確保成品的品質並提高生產效益。其中一個重要因素是製程分析技術(PAT),以即時定量方式貫穿於整個生產過程當中,量測關鍵品質屬性(CQA)。 

運用Waters技術,製程中的決策可以依賴流式CQA回饋。PATROL UPLC製程分析系統提供對製程中樣品的即時、層析品質分析。此PAT工具為您提供流式CQA回饋,使UPLC技術與製程開發實驗室中的「品質源於設計」(QbD)原則保持一致。

PATROL UPLC Process Analysis System PATROL UPLC製程分析系統

規格

總系統延遲體積:

<120 μL(使用二元配置和標準50 μL混合器),或<400 μL(使用標準100 μL混合器和四元配置)

整合式漏液管理:

滲漏感測器(標配),以及安全漏液處理

系統同步管理器:

能在泵浦和樣品管理器之間同步進樣,優化滯留時間再現性

運作流速範圍:

0.010~2.000 mL/min,增量為0.001 mL

最大運作壓力:

流速達1.0 mL/min時,壓力上限為15,000 psi;流速達2.0 mL/min時,壓力上限為9,000 psi

pH範圍:

pH 2~10

無人值守作業:

滲漏感測器(標配)和安全漏液處理,透過中控台軟體完整顯示96小時的診斷數據

週期時間:

使用二元配置時進樣到進樣間<15 s,使用四元配置時進樣到進樣間<30 s

溶劑數量:

最多四種,由兩種溶劑任意組合:A1或A2和B1或B2

溶劑調節:

真空除氣(六通道):每種溶劑一個通道,多兩個通道分別用於製程樣品管理模組(PSM)稀釋劑和樣品清洗溶劑

梯度形成:

高壓混合,二元梯度

泵浦密封清洗:

配備自動化主動清洗系統,可沖洗高壓密封件的背面和柱塞

梯度曲線:

11條梯度曲線[含線性曲線、分段曲線(2)、凹曲線(4)以及凸曲線(4)]

主要逆止閥:

智慧型進樣閥(i2閥)

流速準確度:

根據Waters AQT/SystemsQT方案,在0.500 mL/min時為設定流速的±1.0%

流速精密度:

0.075% RSD或0.01 min SD (0.500~2.000 mL/min),以較大者為準(使用預混合溶劑)

壓縮補償:

自動,無須使用者介入

溶劑置換:

濕式置換流速為4 mL/min

泵組成準確度:

±0.5%絕對值(全刻度),流速為0.5~2.0 mL/min時,準確度範圍5%~95%

泵組成精密度:

0.15% RSD或±0.04 min SD,取其中較大者,以滯留時間為準

基本濕材:

316不鏽鋼、UHMWPE、藍寶石、紅寶石、FEP、PTFE、ETFE、類鑽石塗層、PEEK和PEEK合金、鈦合金

溶劑數量:

一到四種任意組合(標配)

使用選配的六接口溶劑選擇閥,提供更多溶劑選擇

溶劑調節:

整合式真空除氣,四個除氣室

多兩個分別用於PSM稀釋劑和樣品清洗溶劑

梯度形成:

低壓混合,四元梯度

梯度曲線:

11條梯度曲線[含線性曲線、分段曲線(2)、凹曲線(4)以及凸曲線(4)]

主要逆止閥:

智慧型進樣閥(i2閥)

流速準確度:

流速為0.5~2.0 mL/min時,準確度為±1.0%

流速精密度:

0.075 %RSD或±0.020 min SD,以較大者為準,基於六次重複進樣的結果

混合組成波動:

<1.0 mAU(使用選配的250.0 μL混合器時,<0.1 mAU)(基線雜訊)

混合組成準確度:

±0.5%絕對值(全刻度),流速為0.5~2.0 mL/min時,準確度範圍5%~90%

混合組成精密度:

<0.15 %RSD或±0.04 min SD,以較大者為準,基於六次重複進樣的結果

壓縮補償:

自動,無須使用者介入

溶劑置換:

濕式置換流速最高可達4 mL/min

泵浦密封清洗:

配備清洗系統,可沖洗高壓密封件的背面和柱塞

流量上升:

範圍:在0.01~30.00分鐘內達到2.0 mL/min

預設值:

在0.45分鐘時達到2.0 mL/min

基本濕材:

316 L不鏽鋼(QSM)或鈦(bioQSM),和/或PPS、氟聚合物、含氟彈性體、UHMWPE混合物、藍寶石、紅寶石、氧化鋯、Nitronic 60、DLC、PEEK和PEEK混合物

無人值守作業:

滲漏感測器,透過中控台軟體完整顯示96小時的診斷數據

最大樣品容量:

32個可用於處理和控制樣品的位置

內部樣品容量:

標準8 mL樣品瓶,32個位置

外部取樣:

標配1個接口

進樣數量:

每個樣品瓶最多60次進樣

樣品取用:

完全隨機取用

進樣模式:

僅滿定量環進樣

進樣定量環體積:

僅1 μL、2 μL或5 μL樣品定量環

稀釋範圍:

高達1:100

進樣精密度(不稀釋):

<或= 0.5 %RSD,咖啡因訊號峰面積,滿定量環進樣

進樣精密度(稀釋):

<或= 1.0 %RSD,咖啡因訊號峰面積,滿定量環進樣

稀釋線性:

1~50稀釋因子,>或=0.999自差係數

樣品殘留:

1~50稀釋因子,<或=咖啡因先前進樣的0.01%

針頭清洗溶劑消耗量:

可改變(由使用者配置)

樣品清洗溶劑消耗量:

可改變(由使用者配置)

稀釋溶劑消耗量:

可改變(由使用者配置)

最小進樣週期時間:

根據進樣模式改變(由使用者配置)

最小線上樣品量:

根據進樣模式、管線內經和所需長度改變(由使用者配置)

最大線上樣品量:

每次分析消耗100 μL(樣品瓶)

樣品箱:

溫度控制:4.0~40.0 °C,,可依0.1 °C遞增進行程式化設定

樣品箱:

溫度穩定性:在控制感測器處量測,為設定點的±0.5 °C

樣品箱:

溫度準確度:在控制感測器處量測,為設定點的±1.0 °C

樣品箱:

溫度分佈:在空氣中量測,而不是在樣品瓶中量測,為設定點的±3 °C

樣品箱冷卻時間:

從30 °C冷卻到4 °C所需時間<60分鐘

管柱容量:

CM-A:兩支管柱(標配,加過濾器或保護管柱後的最大長度為150 mm),使用選配的管線套組時可支援四支管柱(最大長度50 mm),內徑(I.D.)最大4.6 mm

CM-Aux:兩支管柱(加過濾器或保護管柱後的最大長度為150 mm),每個CM-A最多可配置一個CM-Aux單元,最多可支援四支管柱

切換閥:

兩個九接口的八孔閥(僅限CM-A);提供可透過程式設定的自動隨機切換功能,設有廢液與繞行閥位,能快速更換溶劑

管柱箱:

溫度範圍:4.0~90.0 °C,,可依0.1 °C遞增來設定。每個模組配兩個獨立的加熱/冷卻區,採用一個CM-A Aux單元形成堆疊配置時最多可設四個區(相關條件請參閱ACQUITY UPLC™ H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide(《ACQUITY UPLC™ H-Class和H-Class Bio系統規格指南》))

管柱箱:

±0.5 °C

溫度準確度:

(相關條件請參閱ACQUITY UPLC™ H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide(《ACQUITY UPLC™ H-Class和H-Class Bio系統規格指南》))

管柱箱:

±0.3 °C

溫度穩定性:

(相關條件請參閱ACQUITY UPLC™ H-Class和H-Class Bio系統規格指南)

溶劑調節:

主動式預加熱(標配)

管柱追蹤:

eCord™技術利用管柱資訊管理功能追蹤和封存管柱使用記錄

外部通訊:

乙太網路介面透過RJ45連接至主機電腦

外部控制:

Empower™軟體

使用者診斷:

可透過主機電腦上的軟體進行;使用主控台軟體進行系統控制

Connections INSIGHT™:

提供儀器效能和診斷資訊的即時監控和自動通知,解決問題速度更快

PATROL UPLC選項:

OPC通訊(用於製程控制的對象連接和嵌入(OLE))

聲頻噪聲:

<65分貝

運作溫度範圍:

4.0~35.0 °C (39.2~104.0 °F)

運作溼度範圍:

20%~80%,無凝結

電力規格:

100~240 VAC

線路頻率:

50~60 Hz

電力消耗:

BSM 360 VAC

QSM 360 VAC

PSM 450 VAC

CM-A 400 VAC

櫃子實體規格:

寬度:76.2公分(30.0吋)

高度:182.88公分(72.0吋)

深度:83.82公分(33.0吋)

概述

  • 確保最終產品品質並提高製程產能

  • 使用即時資訊,深入了解製程的效率和品質

  • 實現專為製程分析而設計的一流分析

  • 依靠可提高營運效率、提供可量化ROI和增加利潤的結果

建議用途:專為製程分析而設,同時提供定性和定量資訊。 


特色標題

特色標題






控制您的製程

PATROL UPLC製程分析系統專為製程分析而設計,可同時提供定性和定量資訊,讓您可以動態調整和控制製程。透過持續的系統正常運作,以及可從任何位置遠端存取,讓您確信您的製程處於可控範圍內並在設計空間內。


提高盈虧底線

依靠PATROL UPLC製程分析系統提高營運效率、提供可量化的投資回報率(ROI)並增加利潤。

此系統將協助您的實驗室提高製程回收率和產能,透過品質改進和更快的交付時間來提高品牌認同,提高消費者滿意度,並對製程有更深入的理解。使用PATROL UPLC製程分析系統,您的實驗室可以減少製程週期時間、製程和產品變異性、產品重工和效率瓶頸。


用UPLC克服製程挑戰

光譜技術可以提供有關製程的即時鑑定資訊,但它缺乏同時監測不同濃度多個成分的能力,並且不提供極致效能液相層析(UPLC/UHPLC)能提供的定量分析、靈敏度、線性/動態範圍以及解析度。

隨著製程化學家急需線上及自動分析工具,PATROL UPLC製程分析系統的到來提供了一種快速、易於使用的方法,產生即時的數據填補傳統上HPLC技術的不足之處。

 



資源

文件

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支援

支援



相關資訊

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