PATROL UPLC 공정 분석 시스템
실시간 LC로 최종 결과 제어
공정개발 연구실은 최종 제품의 품질을 개선하고 공정 수율을 높이기 위해 최신 과학 공정을 확립해야 하는 과제에 직면해 있습니다. 공정분석 기술(PAT)은 이를 실현할 중요한 요소 중 하나로, 공정 중 적시에 정량 분석을 진행하여 중요 품질 속성(CQA)에 대한 평가가 가능하도록 합니다.
Waters는 CQA에 대한 실시간 피드백을 통해 공정 중 의사 결정이 가능하도록 합니다. PATROL UPLC 공정 분석 시스템은 공정 중 샘플을 크로마토그래피 품질로 실시간 분석합니다. 이 PAT 도구는 실시간 CQA 피드백을 제공해주므로 공정개발 연구실에서 설계기반 품질고도화(Quality by Design) 원칙으로 UPLC 기술을 조정할 수 있습니다.
PATROL UPLC 공정 분석 시스템
사양
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총 시스템 지연 부피: |
< 120μL(Binary 설정, 표준 50μL 믹서) 또는 < 400μL(Quaternary 설정, 표준 100μL 믹서) |
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통합 누수 관리: |
표준 누수 센서 및 안전한 누수 처리 |
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시스템 동기화 매니저: |
펌프와 샘플 사이 주입 동기화로 머무름 시간 재현성 향상 |
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작동 유속 범위: |
0.010~2.000mL/분, 0.001mL씩 증분 |
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최대 작동 압력: |
15,000psi에서 최대 1.0mL/분, 9,000psi에서 최대 2.0mL/분 |
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pH 범위: |
pH 2~10 |
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무인 작동: |
표준 누수 센서 및 안전한 누수 처리, Console 소프트웨어를 통한 전체 96시간 진단 데이터 표시 |
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주기: |
< 15s(주입 간, Binary 설정), < 30s(주입 간, Quaternary 설정) |
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용매 수: |
최대 4개, 2개로 구성된 모든 조합: A1 또는 A2, B1 또는 B2 |
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용매 컨디셔닝: |
진공 탈기(6채널): 용매당 1채널, PSM(Process Sample Manager) 희석액과 샘플 세척 용매가 있을 경우 2채널 |
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그래디언트 정보: |
고압 혼합, Binary 그래디언트 |
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펌프 Seal 세척: |
고압 Seal과 플런저의 후면을 플러시하기 위한 프로그램 가능한 활성 세척 시스템을 장착 |
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그래디언트 프로파일: |
그래디언트 곡선 11개[선형, 계단식(2개), 오목한 면(4개) 및 볼록한 면(4개) 포함] |
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Primary 체크 밸브: |
Intelligent Intake Valve(i2 밸브) |
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유속 정확도: |
Waters AQT/SystemsQT 프로토콜당 0.500mL/분에서 ±1.0% |
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유속 정밀도: |
0.075% RSD 또는 0.01분 SD(0.500~2.000mL/분) 중 더 큰 쪽(사전 혼합 용매 사용) |
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압축률 보정: |
자동, 사용자 개입 불필요 |
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프라임: |
4mL/분 유속에서 Wet 프라임 |
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펌프 조성 정확도: |
0.5~2.0mL/분일 때 유속 5%~95%의 ±0.5% 절대값(전체 범위) |
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펌프 조성 정밀도: |
머무름 시간을 기준으로 0.15% RSD와 ±0.04분 SD 중 더 큰 쪽 |
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기본 접촉 부분: |
316 스테인리스 스틸, UHMWPE, 사파이어, 루비, FEP, PTFE, ETFE, 다이아몬드 유사 코팅, PEEK 및 PEEK 합금, 티타늄 합금. |
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용매 수: |
최대 4개, 표준으로 구성된 모든 조합 6포트 용매 선택 밸브 옵션으로 용매 선택의 폭 확대 |
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용매 컨디셔닝: |
통합된 진공 탈기, 챔버 4개 PSM 희석액과 샘플 세척 용매의 경우 2개 추가 |
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그래디언트 정보: |
저압 혼합, Quaternary 그래디언트 |
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그래디언트 프로파일: |
그래디언트 곡선 11개[선형, 계단식(2개), 오목한 면(4개) 및 볼록한 면(4개) 포함] |
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Primary 체크 밸브: |
Intelligent Intake Valve(i2 밸브) |
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유속 정확도: |
0.5~2.0mL/분일 때 ±1.0% |
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유속 정밀도: |
< 0.075% RSD 또는 ±0.020분 SD 중 더 큰 쪽, 6회 반복 기준 |
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조성 리플: |
< 1.0mAU(< 0.1mAU, 250.0μL 믹서 옵션 사용 시)(바탕선 잡음) |
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조성 정확도: |
0.5~2.0mL/분일 때 5%~90%의 ±0.5% 절대값(전체 범위) |
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조성 정밀도: |
< 0.15% RSD 또는 ±0.04분 SD 중 더 큰 쪽, 6회 반복 기준 |
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압축률 보정: |
자동, 사용자 개입 불필요 |
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프라임: |
Wet 프라임은 최대 4mL/분의 유속으로 실행 |
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펌프 Seal 세척: |
고압 Seal과 플런저의 후면을 씻어 내리기 위한 세척 시스템 장착 |
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흐름 램핑: |
범위: 2.0mL/분에 도달하는 데 0.01~30.00분 |
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기본값: |
기본값: 0.45분 만에 2.0mL/분 도달 |
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기본 접촉 부분: |
316L 스테인리스 스틸(QSM), 또는 티타늄(bioQSM), 및/또는 PPS, 불소중합체, 불화탄성중합체, UHMWPE 혼합물, 사파이어, 루비, 지르코니아, Nitronic 60, DLC, PEEK, PEEK 혼합물 |
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무인 작동: |
누수 센서, Console 소프트웨어를 통해 전체 96시간 진단 표시 |
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최대 샘플 용량: |
32개 가용 사이트에서 샘플 처리 및 제어 |
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내부 샘플 용량: |
표준 8mL 바이알의 경우 32개 위치 |
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외부 샘플링: |
1 포트 표준 |
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샘플 주입 수: |
샘플 바이알당 최대 60회 주입 |
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샘플 액세스: |
총 랜덤 액세스 |
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주입 모드: |
전체 루프 주입만 |
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주입 루프 부피: |
1μL, 2μL, 5μL 샘플 루프만 |
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희석 범위: |
최대 1:100 |
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주입 정밀도(희석 없음): |
카페인 피크 면적에 대하여 < 또는 = 0.5% RSD, 전체 루프 주입 |
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주입 정밀도(희석함): |
카페인 피크 면적에 대하여 < 또는 = 1.0% RSD, 전체 루프 주입 |
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희석 직선성: |
1~50 희석 계수 > 또는 = 0.999 편차 계수 |
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샘플 캐리오버(Carryover): |
1~50 희석 계수 < 또는 = 0.01%(이전 카페인 주입) |
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니들 세척 용매 소비: |
가변적(사용자 설정) |
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샘플 세척 용매 소비: |
가변적(사용자 설정) |
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희석 용매 소비: |
가변적(사용자 설정) |
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최소 주입 주기: |
주입 모드에 따라 가변적(사용자 설정) |
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최소 온라인 샘플 부피: |
주입 모드, 튜빙 ID, 필요한 길이에 따라 가변적(사용자 설정) |
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최대 앳라인(At-Line) 샘플: |
분석당 100μL 소비(바이알) |
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샘플 격실: |
4.0~40.0°C 프로그래밍 가능, 0.1°C씩 증가 온도 조절 |
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샘플 격실: |
설정값 ±0.5°C, 제어 센서 온도 안정성에서 측정 |
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샘플 격실: |
설정값 ±1.0°C, 제어 센서 온도 정확성에서 측정 |
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샘플 격실: |
설정값 ±3°C, 바이알 온도 왜곡이 아닌 대기 중에서 측정 |
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샘플 격실 냉각 시간: |
60분 내에 30°C에서 4°C로 냉각 |
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컬럼 용량: |
CM-A: 표준으로 2개의 컬럼(필터 또는 가드 컬럼을 포함하여 최대 길이 150mm)이 제공되며, 옵션 튜브 키트 사용 시 4개의 컬럼(최대 길이 50mm) 지원 가능, 최대 내부 직경(ID) 4.6mm CM-Aux: 2개의 컬럼(필터 또는 가드 컬럼을 포함하여 최대 길이 150mm) 제공. CM-Aux 유닛은 하나의 CM-A와 함께 구성하여 컬럼 최대 4개 지원 가능 |
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전환 밸브: |
2개의 주입기형, 9 포트, 8 위치 밸브(CM-A만 해당). 프로그래밍 가능, 자동, 랜덤 액세스 전환, 빠른 용매 교체를 위한 waste 및 우회 위치 제공 |
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컬럼 격실: |
4.0~90.0°C, 0.1°C씩 온도 범위 증가 설정 가능. 모듈당 독립 가열/냉각 구역 2개, 스택 구성에 최대 구역 네 개와 CM-A Aux 유닛 하나(조건은 ACQUITY UPLC™ H-Class 및 H-Class Bio 시스템 사양 가이드에서 확인 가능) |
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컬럼 격실: |
±0.5°C |
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온도 정확도: |
(조건은 ACQUITY UPLC H-Class 및 H-Class Bio 시스템 사양 가이드에서 확인 가능) |
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컬럼 격실: |
±0.3°C |
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온도 안정성: |
(조건은 ACQUITY UPLC H-Class 및 H-Class Bio 시스템 사양 가이드에서 확인 가능) |
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용매 컨디셔닝: |
액티브 프리히터(표준 구성) |
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컬럼 추적: |
eCord™ 기술 컬럼 정보 관리 기능으로 컬럼 사용 기록을 추적 및 보관 |
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외부 통신: |
호스트 PC로의 RJ45 연결을 통한 이더넷 인터페이스 |
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외부 제어: |
Empower™ 소프트웨어 |
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사용자 진단: |
호스트 PC에서 소프트웨어로 가능, Console 소프트웨어를 통해 시스템 제어 |
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Connections INSIGHT™: |
기기 성능과 진단 정보를 실시간 모니터링하고 자동 통지하는 기능을 제공하여 신속하게 문제 해결 |
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PATROL UPLC 옵션: |
OPC 커뮤니케이션(공정 제어를 위한 객체연결삽입(OLE)) |
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가청 잡음: |
< 65dBA |
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작동 온도 범위: |
4.0~35.0°C(39.2~104.0°F) |
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작동 습도 범위: |
20%~80%, 비응축 |
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전원 요구사항: |
100~240VAC |
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회선 주파수: |
50~60Hz |
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전력 소비량: |
BSM 360 VAC QSM 360 VAC PSM 450 VAC CM-A 400 VAC |
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물리적 규격 캐비닛: |
너비: 76.2cm(30.0인치) 높이: 182.88cm(72.0인치) 깊이: 83.82cm(33.0인치) |
개요
최종 제품의 품질과 공정 수율 개선
공정의 효율과 품질에 대하여 정확하게 이해할 수 있는 실시간 정보에 기반하여 작업
공정 중 분석을 위해 설계된 탁월한 분석
운영 효율을 개선하는 결과를 바탕으로 정량 가능한 ROI 도출 및 수익 상승
권장 용도: 공정 중 분석을 위해 설계하여 정성, 정량 정보를 동시에 전달합니다.
기능 헤더
공정 제어력 확보
PATROL UPLC 공정 분석 시스템은 공정 중 분석을 위해 특별히 설계하여 정성, 정량 정보를 동시에 전달하므로 공정을 동적으로 조정하고 제어할 수 있습니다. 제어 가능한 상태의 설계 공간 안에서 공정이 진행되며 시스템의 연속 가동이 가능하고 어디서든 원격으로 액세스할 수 있어 신뢰도가 상승합니다.
수익 개선
PATROL UPLC 공정 분석 시스템을 통해 믿을 수 있는 결과를 도출하면 운영 효율을 개선하고 투자 대비 수익(ROI)을 정량화할 수 있으며 수익을 높일 수 있습니다.
이 시스템은 실험실의 공정 회수율과 수율을 높이고 품질 개선과 빠른 인도를 통해 브랜드 품격을 높여주며, 소비자 만족도를 높이고 공정 이해도를 개선해 줍니다. PATROL UPLC 공정 분석 시스템은 실험실의 공정 주기를 줄이고 공정과 제품 가변성을 낮추며 제품 재작업이나 병목 현상도 줄여줍니다.
UPLC로 공정 문제 극복
분광 기술은 공정에 대한 실시간 식별 정보를 제공할지 모르지만 각기 다른 수준에 있는 여러 부품을 동시에 모니터링하는 능력은 없습니다. 또한 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC/UHPLC)처럼 정량 분석, 감도, 직선성/다이내믹 레인지(dynamic range), 분리능을 제공하지도 못합니다.
PATROL UPLC 공정 분석 시스템은 공정 화학자가 원하는 자동화된 온라인 분석 시스템으로서 신속하고 편리한 방법으로 실시간 데이터를 제공하고 기존의 느린 HPLC 기술을 보완합니다.
