핵산 솔루션

핵산 솔루션

규제 준수를 지원하며 구현하기 쉬운 Waters의 강력한 도구와 기술을 사용하여 순도, 동일성, 효능 및 안전성을 나타내는 장쇄 핵산 측정값을 종합적으로 얻을 수 있습니다.

규제 준수를 지원하며 구현하기 쉬운 Waters의 강력한 도구와 기술을 사용하여 순도, 동일성, 효능 및 안전성을 나타내는 장쇄 핵산 측정값을 종합적으로 얻을 수 있습니다.

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개요

세포 및 유전자 치료제의 장쇄 핵산/전이유전자 시퀀스는 길이가 1,000~10,000개 이상의 뉴클레오타이드에 달합니다. 이러한 새로운 모달리티(modality)의 안전성과 효능을 보장하기 위해서는 동일성과 순도를 확인하는 것이 매우 중요합니다. 광학 검출기 및/또는 질량분석기와 결합된 Waters 크로마토그래피 컬럼 및 시스템은 세포 전달을 위해 지질 나노입자(LNP), 바이러스 벡터(: AAV) 또는 바이러스 유사 입자(VLP)로 패키징된 경우 이러한 핵산과 완전히 조립된 의약품의 물리화학적 특성을 확인하는 강력한 기능을 제공합니다.


응용 분야

세포 및 유전자 치료제의 안정성, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 mRNA, ssDNA 또는 dsDNA 형태에 관계없이 핵산 페이로드의 완전성, 이질성 및 순도를 측정하는 것이 매우 중요합니다. 광 산란 및/또는 질량 분석과 결합된 크로마토그래피는 이러한 중요한 품질 속성을 측정하는 강력한 기술입니다.

세포 및 유전자 치료제의 안정성, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 mRNA, ssDNA 또는 dsDNA 형태에 관계없이 핵산 페이로드의 완전성, 이질성 및 순도를 측정하는 것이 매우 중요합니다. 광 산란 및/또는 질량 분석과 결합된 크로마토그래피는 이러한 중요한 품질 속성을 측정하는 강력한 기술입니다.


응용 자료

응용 자료


웹세미나 다시 보기: RNA 치료제의 LC-MS CQA 분석

이 웹세미나에서는 규제 준수를 지원하는 waters_connect 플랫폼에서 수집한 데이터를 이용하는 RNA CQA 분석용 워크플로를 소개합니다. 응용 분야로는 sgRNA(ID 및 구조 정확도) 및 mRNA(ID, 구조 정확도, 5' capping, 3' Poly-A tail) 분자의 특성 분석이 포함됩니다.

이 웹세미나에서는 규제 준수를 지원하는 waters_connect 플랫폼에서 수집한 데이터를 이용하는 RNA CQA 분석용 워크플로를 소개합니다. 응용 분야로는 sgRNA(ID 및 구조 정확도) 및 mRNA(ID, 구조 정확도, 5' capping, 3' Poly-A tail) 분자의 특성 분석이 포함됩니다.


온라인교육/이러닝 콘셉트 배경

솔루션


Waters LC 및 LC-MS 시스템은 핵산 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착

MaxPeak Premier 컬럼과 시스템을 사용하면 음전하 핵산에서 특히 두드러질 수 있는 금속 상호 작용으로 인한 분석물 손실의 예측 불가능성을 제거할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

개발 및 제조 전반에 걸친 효율적인 RNA 생성물 속성 모니터링

개발 및 제조 전반에 걸친 효율적인 RNA 생성물 속성 모니터링

정확한 질량(accurate mass) 데이터와 waters_connect 소프트웨어의 신뢰성을 결합한 Waters BioAccord LC-MS 시스템을 사용하면 모든 실험실에서 일상적인 LC-MS 바이오의약품 분석을 수행하고 규제 준수 데이터 분석 및 리포팅이 가능합니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

확실한 RNA 특성화 및 모니터링을 위한 포괄적인 고분리능 커버리지

확실한 RNA 특성화 및 모니터링을 위한 포괄적인 고분리능 커버리지

Xevo G3 QTof 고성능 HRMS 벤치탑 시스템으로 핵산의 특성화를 가속화하고, 해당 지식을 효율적인 모니터링 분석으로 전환하여 정확한 정성 및 정량적 결과를 얻고 waters_connect 네트워크 전반에서 데이터를 공유하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

핵산 안정성에 대한 인사이트 확보

핵산 안정성에 대한 인사이트 확보

핵산, LNP 및 접합 단백질 분석용 Arc Premier 시스템을 포함한 Waters LC 시스템과 함께 유연한 Wyatt DAWN MALS 검출기를 사용하면 크기, 분자량, 분포 및 형태를 동시에 측정할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis


데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
Fluc 베타 mRNA Poly(A) Tail 피크 그룹에서 존재비가 가장 높은 피크는 128nt 길이의 종(species)입니다 ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH 300 Å 1.7µm 컬럼을 사용한 IP RPLC 분석법으로 100nt oligo(A) 합성 RNA 올리고뉴클레오타이드 표준물질(검은색 크로마토그램), RNase T1 분해 EPO mRNA(파란색 크로마토그램), RNase T1 분해 Fluc Beta mRNA(빨간색 크로마토그램)의 분리. EPO mRNA Poly(A) Tail 피크 시리즈 중 존재비가 가장 높은 피크는 124nt 길이의 종(species)입니다. Fluc 베타 mRNA Poly(A) Tail 피크 그룹에서 존재비가 가장 높은 피크는 128nt 길이의 종(species)입니다.
크로마토그래피 프로파일(선택성) 및 캐리오버(Carryover)에 대한 온도의 영향 크로마토그래피 프로파일(선택성) 및 캐리오버(Carryover)에 대한 온도의 영향. 컬럼: Gen-Pak FAX 100 x 4.6mm, 2.5µm 컬럼, 이동상 A: 25mM TRIS, pH=7.6, 이동상 B: 25mM TRIS, pH=7.6 + 2M NaBr, F=0.6mL/min, 기울기: 12-35% B, 15분(완만한 기울기), 모듈레이터 용매 플러그: 이동상 B. 브라케팅 주입: 1µL 모듈레이터 프리플러그(pre-plug) + 2µL 샘플 + 1µL 모듈레이터 포스트플러그(post-plug). 온도: 실온(왼쪽), 35°C(가운데) 및 45°C(오른쪽).
이 소프트웨어는 확인된 조각 이온을 도트 맵에 표시하여 시퀀스 커버리지를 신속하게 평가합니다 (A) 623-631(ACAUCCUCGp) 및 551-559(UCACCAUCGp) 위치 분해 생성물이 Gaye 등의 TIC에서 동일한 RT 피크에 예측 및 할당됩니다. Intact mass 정보로는 정확하게 피크를 할당할 수 없습니다. (B) 해당 시퀀스를 확인하기 위해 동일한 주입의 MSE 데이터를 사용할 수 있습니다. waters_connect CONFIRM Sequence 응용 프로그램을 사용하여 각 시퀀스에 대해 고에너지 조각 이온을 예측하고 맞춤형 알고리즘을 통해 원시 데이터의 동위원소 클러스터와 일치시킵니다. 이 소프트웨어는 확인된 조각 이온을 도트 맵에 표시하여 시퀀스 커버리지를 신속하게 평가합니다.
ΦX174 플라스미드 이소폼 분리에 대한 pH 및 온도의 영향 ΦX174 플라스미드 이소폼 분리에 대한 pH 및 온도의 영향.

웹세미나 및 리소스


  • 브로셔

일상적인 RNA 속성 모니터링: 일관된 제품 품질을 확보하기 위한 의사 결정 지원

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  • eBook

eBook: LNP mRNA 소모품 특성화

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  • 포스터

이온 쌍-역상-ToF-MS, 크기 배제 크로마토그래피-다각도 광산란 및 전하 검출 질량분석기를 사용한 Intact mRNA의 특성화

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제품 품질 및 프로세스 일관성을 보장하기 위한 RNA 치료제용 LC-MS

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새로운 1000Å Ultrawide Pore 입자 컬럼을 사용한 SEC 및 MALS 분석으로 mRNA, LNP 및 바이러스 벡터에 대한 CQA 통찰력 확보

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핵산의 음이온 교환 및 크기 배제에 대한 새로운 인사이트

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핵산 치료제의 속성 모니터링 워크플로

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Waters 핵산 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

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