PATROL UPLC过程分析系统

PATROL UPLC过程分析系统

利用实时LC掌控盈利底线

利用实时LC掌控盈利底线

如何让科研过程更现代化以确保最终产品质量并提高工艺良率,这是当前各工艺开发实验室所面临的挑战。其中一个重要因素就是过程分析技术(PAT),该技术用于在整个生产过程中及时进行定量分析,以评估关键质量属性(CQA)。 

沃特世可以帮助您依据流动式CQA反馈做出过程决策。PATROL UPLC过程分析系统可对过程监测样品进行实时的色谱级质量分析。这款PAT工具可为您提供流动式CQA反馈,在您的工艺开发实验室中实现UPLC技术和质量源于设计(QbD)原则的高度契合。

PATROL UPLC Process Analysis System PATROL UPLC过程分析系统

规格

总系统延迟体积:

配备二元溶剂管理器和标准50 µL混合器时< 120 µL;配备四元溶剂管理器和标准100 µL混合器时< 400 µL

集成式渗漏管理:

漏液传感器(标配)与安全渗漏处理

系统同步管理器:

泵与样品之间的进样同步,可提高保留时间的重现性

操作流速范围:

0.010~2.000 mL/min,增量为0.001 mL

操作压力上限:

流速达1.0 mL/min时,压力为15,000 psi;流速达2.0 mL/min时,压力为9,000 psi

pH范围:

pH 2至10

自动操作:

漏液传感器(标配)与安全渗漏处理,通过控制台软件显示完整的96小时诊断数据

进样周期:

配备二元溶剂管理器时,进样间隔< 15 s,配备四元溶剂管理器时,进样间隔< 30 s

溶剂总数:

最多四种,可两两组合:A1或A2与B1或B2进行组合

溶剂平衡:

真空脱气(6通道):每种溶剂1个通道,另有2个通道供过程样品管理器(PSM)稀释剂和样品清洗溶剂使用

梯度形成:

高压混合,二元梯度

泵密封清洗:

配备可设置的主动清洗系统,用于冲洗高压密封件的后部和柱塞

梯度曲线:

11条梯度曲线[包括线性曲线、梯级曲线(2)、凹曲线(4)和凸曲线(4)]

初级泵单向阀:

智能入口阀(i2阀)

流速准确度:

根据沃特世AQT/SystemsQT方案的要求,流速为0.500 mL/min时,准确度为±1.0%

流速精密度:

0.075% RSD或±0.01 min SD,(0.500~2.000 mL/min),取其中较大值(使用预混合溶剂)

可压缩性补偿:

自动,无需用户干预

灌注:

以4 mL/min的流速运行湿灌注

泵混合准确度:

±0.5%绝对值(满量程),流速0.5~2.0 mL/min,5%~95%范围内

泵混合精度:

0.15% RSD或±0.04 min SD,取其中较大值,基于保留时间

主要液体接触材料:

316不锈钢、UHMWPE、蓝宝石、红宝石、FEP、PTFE、ETFE、类金刚石涂层、PEEK及PEEK合金、钛合金

溶剂总数:

1~4种,任意两两组合(标配)

可选的6通道溶剂选择阀可进一步扩大溶剂选择范围

溶剂平衡:

集成真空脱气,四室

另有2个排气仓供PSM稀释剂和样品清洗溶剂使用

梯度形成:

低压混合,四元梯度

梯度曲线:

11条梯度曲线[包括线性曲线、梯级曲线(2)、凹曲线(4)和凸曲线(4)]

初级泵单向阀:

智能入口阀(i2阀)

流速准确度:

流速为0.5~2.0 mL/min时,准确度为±1.0%

流速精密度:

0.075% RSD或±0.020 min SD,取其中较大值,基于6次重复进样的结果

混合波动:

<1.0 mAU(采用可选的250.0 µL混合器时<0.1 mAU)(基线噪音)

混合准确度:

±0.5%绝对值(满量程),流速0.5~2.0 mL/min,5%~90%范围内

混合精密度:

<0.15% RSD或±0.04 min SD,取其中较大值,基于6次重复进样的结果

可压缩性补偿:

自动,无需用户干预

灌注:

湿灌注可以最高4 mL/min的流速运行

泵密封清洗:

配有清洗系统,用于冲洗高压密封件的后部和柱塞

流速递增:

范围:可在0.01-30.00 min内达到2.0 mL/min

缺省:

0.45 min达到2.0 mL/min

主要液体接触材料:

316L不锈钢(QSM)或钛(bioQSM)和/或PPS、含氟聚合物、氟橡胶、UHMWPE混合材料、蓝宝石、红宝石、氧化锆、Nitronic 60、DLC、PEEK和PEEK混合材料

自动操作:

漏液传感器,通过控制台软件显示完整的96小时诊断数据

最大样品容量:

32个可用位置,用于过程和对照样品

内部样品容量:

32个位置,用于标准8 mL样品瓶

外部采样:

1个通道(标配)

进样数:

每个样品瓶最多进样60次

样品获取:

完全随到随测

进样模式:

仅支持满定量环进样

进样定量环体积:

仅支持1 μL、2 μL或5 μL样品定量环

稀释范围:

最高1:100

进样精度(未稀释):

咖啡因峰面积≤0.5% RSD(满定量环进样)

进样精度(稀释):

咖啡因峰面积≤1.0% RSD(满定量环进样)

稀释线性:

可稀释1~50倍,偏差系数≥0.999

样品残留:

前一次进样的咖啡因残留≤0.01%(稀释1~50倍时)

针清洗溶剂消耗量:

可变(用户可设置)

样品清洗溶剂消耗量:

可变(用户可设置)

稀释溶剂消耗量:

可变(用户可设置)

最小进样周期:

可变,取决于进样模式(用户可设置)

最小线上样品量:

可变,取决于所用的进样模式、管路内径及长度(用户可设置)

最大在线样品量:

每次分析100 μL(样品瓶)

样品室温度控制:

4.0~40.0 ℃,增量为0.1 ℃

样品室温度稳定性:

设定值±0.5 ℃(控制传感器处)

样品室温度准确度:

设定值±1.0 °C(控制传感器处)

样品室温度分布:

设定值±3 ℃(在空气中而非样品瓶中测定)

样品室冷却用时:

在60 min内从30 ℃降至4 ℃

色谱柱容量:

CM-A:标配为2根色谱柱(柱长不超过150 mm,加上过滤器或保护柱),采用可选的管路套件时可容纳4根色谱柱(柱长不超过50 mm),内径(I.D.)不超过4.6 mm

CM-Aux:可容纳2根色谱柱(最长150 mm,配有在线过滤器或保护柱);每个CM-A可配置1台CM-Aux设备以支持多达4根色谱柱

切换阀:

2个进样型9通8位阀(仅CM-A);在可设置、自动、随机通道之间切换,设有用于快速更换溶剂的废液和旁路位置

色谱柱室温度范围:

4.0~90.0 ℃,增量为0.1 ℃。每个模块设有2个独立的加热/冷却区域,增加1台CM-A Aux设备构成堆叠配置时最多可设置4个区域(具体条件请参阅ACQUITY UPLC™ H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide(《ACQUITY UPLC™ H-Class和H-Class Bio系统规格指南》))

色谱柱室:

±0.5 °C

温度准确度:

(具体条件请参阅ACQUITY UPLC H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide(《ACQUITY UPLC H-Class和H-Class Bio系统规格指南》))

色谱柱室:

±0.3 °C

温度稳定性:

(具体条件请参阅ACQUITY UPLC H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide(《ACQUITY UPLC H-Class和H-Class Bio系统规格指南》))

溶剂平衡:

主动预加热(标准配置)

色谱柱追踪:

eCord™技术色谱柱信息管理将追踪并存档色谱柱使用历史

外部通讯:

以太网接口经由RJ45连接至主机

外部控制:

Empower™软件

用户诊断:

可通过主机上的软件进行操作;通过控制台软件进行系统控制

Connections INSIGHT™:

具有仪器性能和诊断信息的实时监控和自动通知功能,以便更快地解决问题

PATROL UPLC选项:

OPC通讯(采用对象连接与嵌入(OLE)技术进行过程控制)

可闻噪声:

<65 dBA

操作温度范围:

4.0~35.0 ℃ (39.2~104.0 ℉)

操作湿度范围:

20%~80%,无冷凝

电源要求:

100~240 VAC

线路频率:

50~60 Hz

功耗:

BSM 360 VAC

QSM 360 VAC

PSM 450 VAC

CM-A 400 VAC

机柜物理尺寸:

宽度:76.2 cm(30.0英寸)

高度:182.88 cm(72.0英寸)

深度:83.82 cm(33.0英寸)

概述

  • 确保最终产品质量并提高工艺良率

  • 提供实时信息,协助您更好地了解过程的效率和质量

  • 获得专为过程分析设计的优异分析方法

  • 确保高质量结果,从而提高操作效率、实现ROI量化并促进盈利

推荐用途:专为过程分析设计,可同时提供定性和定量信息。 


功能标题

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把控生产过程

PATROL UPLC过程分析系统专为过程分析设计,可同时提供定性和定量信息,让用户能够对其生产过程进行动态调整和控制。确保生产过程受控并处于设计空间范围内,确保系统保持正常运行并且可实现不受地点限制的远程访问。


提升盈利底线

借助PATROL UPLC过程分析系统所提供的高质量结果,您可以提高操作效率、实现投资回报(ROI)量化并促进盈利。

该系统可协助您的实验室提高收率和产率,从交付质量、速度和客户满意度方面提高品牌诚信,并且更好地理解生产过程。有了PATROL UPLC过程分析系统,实验室能够缩短过程运行周期、降低过程与产品的变异性、减少产品返工并突破瓶颈。


利用UPLC克服过程相关难题

光谱技术也许能够针对生产过程提供实时鉴定信息,但无法同时监测不同浓度的多个组分,而且在定量分析、灵敏度、线性/动态范围和分离度方面均不及超高效液相色谱(UPLC/UHPLC)。

此外,传统的HPLC技术是过程化学家惯于使用的在线自动化分析工具,但其生成实时数据的速度较慢,而PATROL UPLC过程分析系统可快速轻松地生成实时数据,填补了HPLC的不足。

 



资源

文档

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支持服务

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相关信息

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