脂质纳米颗粒解决方案

脂质纳米颗粒解决方案

使用沃特世专门设计的脂质纳米颗粒(LNP)解决方案深入了解完整颗粒和分子组成,生成可靠的高质量分析数据。

使用沃特世专门设计的脂质纳米颗粒(LNP)解决方案深入了解完整颗粒和分子组成,生成可靠的高质量分析数据。

表征LNP以确保产品安全性和有效性。
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

概述

脂质纳米颗粒(LNP)用于包封核酸、蛋白质和小分子药物,并将其递送到靶细胞中。LNP作为首批mRNA疫苗的递送载体而备受赞誉,目前仍然是各种旨在递送新型mRNA治疗药物和疫苗的密集开发工作的焦点。

沃特世全面的一体化解决方案可确保准确评估关键质量属性,包括分子大小和多分散性指数(PDI)、包封效率、颗粒形态和稳定性,以及脂质组成。沃特世解决方案集结了耐用的LC和LC-MS技术、动态光散射(DLS)和用于LNP样品热力学研究的微量热法,性能强大,可提高LNP工作流程的分析灵敏度。


应用

Andrew+移液机器人和DynaPro DLS读板仪简化了LNP制剂开发中繁琐而高成本的工作,可实现自动筛选并直接测定分子大小和多分散性,提高分析效率和精密度。在生产中,ultraDAWN实时MALS能够连续监测产品的一致性。

Andrew+移液机器人和DynaPro DLS读板仪简化了LNP制剂开发中繁琐而高成本的工作,可实现自动筛选并直接测定分子大小和多分散性,提高分析效率和精密度。在生产中,ultraDAWN实时MALS能够连续监测产品的一致性。


DYNAMICS中的热图显示可以设置为区分大小分布,使不同程度的聚集一目了然。数据由Sabin Vaccine Institute提供。



网络研讨会:使用合规的LC & LC-MS工作流程进行LNP成分和杂质分析

本网络研讨会回顾了管制和非管制实验室部署的LC-ELSD和LC-ELSD-MS工作流程在Empower CDS控制下的运行情况,并说明了LNP成分和杂质分析数据的重要性。 还介绍了ELSD参数的选择指南,可调整这些参数以获得最佳结果。欢迎观看网络研讨会,详细了解基于液相色谱的脂质分析方法。

本网络研讨会回顾了管制和非管制实验室部署的LC-ELSD和LC-ELSD-MS工作流程在Empower CDS控制下的运行情况,并说明了LNP成分和杂质分析数据的重要性。 还介绍了ELSD参数的选择指南,可调整这些参数以获得最佳结果。欢迎观看网络研讨会,详细了解基于液相色谱的脂质分析方法。


基因治疗药物种类繁多 – 从GalNAc siRNA偶联物到LNP mRNA,再到以AAV为载体的转基因,均属于基因治疗药物的范畴。

解决方案


Waters LC和LC-MS系统为脂质纳米颗粒(LNP)分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

Waters LC和LC-MS系统为脂质纳米颗粒(LNP)分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

在整个开发过程中高效监测产品属性

在整个开发过程中高效监测产品属性

配备ACQUITY Premier的Waters BioAccord LC-MS系统是一款从发现实验室到GxP实验室都能部署的合规一体化平台,能简化LNP分析。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

分离科学新时代悄然来临

分离科学新时代悄然来临

ACQUITY Premier系统特别采用了MaxPeak高性能表面(HPS)技术,可改善金属敏感分析物的分离和检测,尽可能降低漏检分析物的风险。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

发挥质谱检测的力量,分离性能超乎想象

发挥质谱检测的力量,分离性能超乎想象

ACQUITY QDa II质谱检测器操作简单且性能十分稳定,可与光学检测互补用于确认和监测脂质杂质,将单四极杆质谱检测器的性能提升至全新水平。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

一套系统,轻松应对各种分析物,随时满足您的分析需求。

一套系统,轻松应对各种分析物,随时满足您的分析需求。

将怀雅特技术公司的DAWN-MALS与ECLIPSE FFF或Waters Arc HPLC系统相结合,同时测定粒径分布、包封载荷浓度、颗粒浓度、形态和聚集,过程流畅且高效。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

DynaPro ZetaStar仪器可与Waters Arc HPLC系统集成,在同一个平台上同时运行DLS、SLS和ELS,自动测量Zeta电位。

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

分子大小和稳定性的高通量筛选

分子大小和稳定性的高通量筛选

DynaPro DLS读板仪采用标准微孔板,每孔只需4 µL样品,即可测定数百个样品中的分子大小、多分散性和Tagg数据,并且可搭配任何液体处理器使用,提升分析生产率。

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

实时监测产品和工艺质量

实时监测产品和工艺质量

ultraDAWN实时MALS (RT-MALS)可实时测定并报告分子量、分子大小和颗粒浓度,快速获取有关产品和工艺质量的反馈。

  • Formulation Screening and Production

测量热容以指导LNP的配制

测量热容以指导LNP的配制

Nano DSC可通过监测稀溶液中生物分子受温度变化(熔融温度)的影响,深入了解LNP的总体结构和稳定性。

  • Formulation Screening and Production


数据说明一切

数据说明一切
使用不同方法制备的LNP对HepG2细胞的转染效率比较。 使用不同方法制备的LNP对HepG2细胞的转染效率比较。
Dlin-MC3-DMA分子上的氧化定位。 Dlin-MC3-DMA分子上的氧化定位。两个结构都显示了可能的氧化位置,包括(左)极性头基胺基的氧化和(右)脂肪酸链中两个双键其中一个的环氧化。每个结构下方是低能量(母离子)和高能量(碎片离子)谱图,标记出根据每个结构的模拟预测匹配的碎片离子。指示氧化位置的关键碎片离子标记为A、B和C。标记为D的碎片离子与C是相同的峰,但对应于环氧化结构中不太可能的碎裂。
新鲜制备的样品(红色)和储存三个月的样品(蓝色)中的聚集体含量。上图:90°散射角的光散射色谱图。峰1集中在17分钟左右,峰2集中在31分钟左右。储存过的样品中聚集体峰(峰2)的相对大小明显更大。下图:总颗粒浓度,储存过的样品中(峰2)的颗粒含量是新鲜样品的10倍。 新鲜制备的样品(红色)和储存三个月的样品(蓝色)中的聚集体含量。上图:90°散射角的光散射色谱图。峰1集中在17分钟左右,峰2集中在31分钟左右。储存过的样品中聚集体峰(峰2)的相对大小明显更大。下图:总颗粒浓度,储存过的样品中(峰2)的颗粒含量是新鲜样品的10倍。
(A)加热对Tm影响的叠加图。第一次热扫描结果为红色虚线,第二次热扫描结果为蓝线;(B)添加剂对脂质体性质的影响。黑色=未添加胆固醇,蓝色=添加了中等比例的胆固醇,红色=添加了高比例的胆固醇。 (A)加热对Tm影响的叠加图。第一次热扫描结果为红色虚线,第二次热扫描结果为蓝线;(B)添加剂对脂质体性质的影响。黑色=未添加胆固醇,蓝色=添加了中等比例的胆固醇,红色=添加了高比例的胆固醇。

网络研讨会和资源

  • 电子书

表征LNP mRNA消耗品

表征LNP mRNA消耗品
  • 点播网络研讨会

使用GTxResolve色谱柱揭示mRNA、LNP和病毒载体的CQA分析

使用GTxResolve色谱柱揭示mRNA、LNP和病毒载体的CQA分析

相关信息

沃特世为长链核酸(mRNA、ssDNA、dsDNA)的研究提供全套液相色谱系统、仪器、质谱仪和分析解决方案。

了解有关脂质纳米颗粒解决方案的更多信息。

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表征LNP以确保产品安全性和有效性。