Référence du produit : 186009126
mAb Tryptic Digestion Standard

L’analyse des protéines au niveau peptidique par LC/MS est l’une des principales approches de caractérisation des produits biopharmaceutiques, en particulier des anticorps monoclonaux (mAb). Dans une telle analyse, il est possible d’acquérir des informations sur la masse des peptides et de vérifier rapidement une séquence de protéines, les modifications post-traductionnelles ainsi que les attributs de qualité critiques liés à la dégradation. Pour prendre en charge ce domaine d’application, Waters a commercialisé l'étalon mAb Trpytic Digestion, qui peut être utilisé pour créer des points de référence des performances des techniques LC/MS, ainsi que pour réaliser des essais d’aptitude entre différents instruments et laboratoires, et des essais d’aptitude du système (« System Suitability ») lors de l’analyse de protéines au niveau peptidique. Cet étalon consiste en une forme stabilisée et lyophilisée d’une digestion tryptique réduite et alkylée du produit de référence NIST 8671 (mAb NIST), une protéine IgG1κ humanisée exprimée à partir d’une lignée cellulaire murine. Chaque flacon d’étalon contient environ 40 µg.