Sistema de análise de processos PATROL UPLC
Assuma o controle de seus resultados financeiros com LC em tempo real
Os laboratórios de desenvolvimento de processos têm o desafio de modernizar os processos científicos que garantem a qualidade do produto final e melhoram os rendimentos dos processos. Um dos componentes críticos é a tecnologia analítica de processo (PAT, Process Analytical Technology), em que medições quantitativas em tempo hábil são feitas ao longo da produção para medir os atributos críticos de qualidade (CQA, Critical Quality Attributes).
Com a Waters, as decisões em processo podem depender do feedback transmitido de CQA. O Sistema de análise de processos PATROL UPLC fornece acesso a análises de qualidade cromatográfica em tempo real para amostras em processo. Essa ferramenta PAT fornece feedback transmitido de CQA, alinhando a tecnologia UPLC com os princípios de Quality by Design (QbD) em seu laboratório de desenvolvimento de processos.
Especificações
Volume total de atraso do sistema: |
< 120 μL com configuração binária, com misturador padrão de 50 μL ou < 400 μL, com misturador padrão de 100 μL com configuração quaternária |
Gerenciamento integrado de vazamentos: |
Sensores de vazamento como padrão e manipulação segura de vazamentos |
Gerenciador de sincronização do sistema: |
A sincronização de injeção entre a bomba e a amostra melhora a reprodutibilidade do tempo de retenção |
Intervalo da taxa de fluxo operacional: |
0,010 a 2,000 mL/min, em incrementos de 0,001 mL |
Pressão operacional máxima: |
15000 psi até 1,0 mL/min, 9000 psi até 2,0 mL/min |
Intervalo de pH: |
pH 2 a 10 |
Operação não assistida: |
Sensores de vazamento como padrão e manipulação segura de vazamentos, exibição completa de dados de diagnóstico de 96 horas no software do console |
Tempo do ciclo: |
< 15 s entre injeções com configuração binária, < 30 s entre injeções com configuração quaternária |
Número de solventes: |
Até quatro, em qualquer combinação de dois: A1 ou A2 e B1 ou B2 |
Condicionamento de solvente: |
Desgaseificação a vácuo (seis canais): um canal por solvente e dois canais para o diluente do Gerenciador de amostras de processo (PSM, Process Sample Manager) e os solventes de lavagem de amostras |
Formação de gradiente: |
Mistura de alta pressão, gradiente binário |
Lavagem do selo da bomba: |
Equipado com um sistema de lavagem ativo e programável para lavar a parte traseira dos selos de alta pressão e dos êmbolos |
Perfis de gradiente: |
Onze curvas de gradiente, incluindo linear, por passos (2), côncavas (4) e convexas (4) |
Válvulas de retenção primárias: |
Válvulas de admissão inteligente (i2 Valve) |
Exatidão do fluxo: |
±1,0% a 0,500 mL/min, de acordo com o protocolo Waters AQT/SystemsQT |
Precisão do fluxo: |
0,075 de %RSD ou ±0,01 min de SD (0,500 a 2,000 mL/min), o que for maior, utilizando solvente pré-misturado |
Compensação de compressibilidade: |
Automática, sem necessidade de intervenção do usuário |
Purga: |
A purga úmida é executada a uma taxa de fluxo de 4 mL/min |
Exatidão da composição da bomba: |
±0,5% absoluta (escala total), de 5 a 95% de taxas de fluxo de 0,5 a 2,0 mL/min |
Precisão da composição da bomba: |
0,15 de %RSD ou ±0,04 min de SD, o que for maior, com base no tempo de retenção |
Materiais umedecidos principais: |
Aço inoxidável 316, UHMWPE, safira, rubi, FEP, PTFE, ETFE, revestimento tipo diamante, PEEK e ligas de PEEK, ligas de titânio |
Número de solventes: |
Um a quatro, em qualquer combinação como padrão Mais opções de solventes com válvula de seleção de solvente de seis portas opcional |
Condicionamento de solvente: |
Desgaseificação a vácuo integrada, quatro câmaras Dois adicionais para o diluente do PSM e solventes de lavagem de amostras |
Formação de gradiente: |
Mistura de baixa pressão, gradiente quaternário |
Perfis de gradiente: |
Onze curvas de gradiente, incluindo linear, por passos (2), côncavas (4) e convexas (4) |
Válvula de retenção primária: |
Válvula de admissão inteligente (i2 Valve) |
Exatidão do fluxo: |
±1,0% em 0,5 a 2,0 mL/min |
Precisão do fluxo: |
0,075 de %RSD ou ±0,020 min de SD, o que for maior, com base em seis replicatas |
Ondulação da composição: |
< 1,0 mAU (<0,1 mAU com misturador opcional de 250,0 μL) (ruído de linha de base) |
Exatidão da composição: |
±0,5% absoluta (escala total) de 5% a 90%, de 0,5 a 2,0 mL/min |
Precisão da composição: |
< 0,15 %RSD ou ±0,04 min de SD, o que for maior, com base em seis replicatas |
Compensação de compressibilidade: |
Automática, sem necessidade de intervenção do usuário |
Purga: |
A purga úmida pode ser executada a taxas de fluxo de até 4 mL/min |
Lavagem do selo da bomba: |
Equipado com um sistema de lavagem para lavar a parte traseira do selo de alta pressão e do êmbolo |
Variação de fluxo: |
Intervalo: 0,01 a 30,00 min para alcançar 2,0 mL/min |
Padrão: |
0,45 min para alcançar 2,0 mL/min |
Materiais umedecidos principais: |
Aço inoxidável 316L (QSM) ou titânio (bioQSM) e/ou PPS, fluoropolímero, fluorelastômero, mistura de UHMWPE, safira, rubi, zircônia, Nitronic 60, DLC, PEEK e mistura de PEEK |
Operação não assistida: |
Sensores de vazamento, exibição completa de dados de diagnóstico de 96 horas no software do console |
Capacidade máxima de amostras: |
32 locais disponíveis para amostras de processo e controle |
Capacidade interna de amostras: |
32 posições para vials padrão de 8 mL |
Amostragem externa: |
1 porta padrão |
Número de injeções de amostras: |
Até 60 injeções por vial de amostra |
Acesso de amostra: |
Acesso aleatório total |
Modo de injeção: |
Somente injeção de loop completo |
Volumes de loop de injeção: |
Somente loops de amostras de 1 μL, 2 μL ou 5 μL |
Intervalo de diluição: |
Até 1:100 |
Precisão da injeção (sem diluição): |
< ou = 0,5 %RSD para a área do pico de cafeína, injeção de loop completo |
Precisão da injeção com diluição: |
< ou = 1,0 %RSD para a área do pico de cafeína, injeção de loop completo |
Linearidade de diluição: |
Fator de diluição de 1 para 50 > ou = coeficiente de desvio de 0,999 |
Carryover de amostra: |
Fator de diluição de 1 para 50 < ou = 0,01% da injeção anterior para cafeína |
Consumo de solvente de lavagem da agulha: |
Variável (configurado pelo usuário) |
Consumo de solvente de lavagem de amostras: |
Variável (configurado pelo usuário) |
Consumo de solvente do diluente: |
Variável (configurado pelo usuário) |
Tempo mínimo do ciclo de injeção: |
Variável dependendo do modo de injeção (configurado pelo usuário) |
Volume mínimo de amostra on-line: |
Variável com base no modo de injeção, DI da tubulação e comprimento necessário (configurado pelo usuário) |
Amostra máxima na linha: |
100 μL consumidos por análise (vial) |
Compartimento de amostras: |
4,0 a 40,0 °C, controle de temperatura programável em incrementos de 0,1 °C |
Compartimento de amostras: |
±0,5 °C do ponto de ajuste medido na estabilidade de temperatura do sensor de controle |
Compartimento de amostras: |
±1,0 °C do ponto de ajuste medido na exatidão de temperatura do sensor de controle |
Compartimento de amostras: |
±3 °C do ponto de ajuste conforme medido no ar, não em uma distribuição de temperatura de vial |
Tempo de resfriamento do compartimento de amostras: |
< 60 minutos de 30 a 4 °C |
Capacidade de colunas: |
CM-A: Duas colunas, como padrão (comprimento máximo de 150 mm com filtro ou pré-coluna), ou quatro colunas (comprimento máximo de 50 mm) podem ter suporte com kit de tubulação opcional, até 4,6 mm de diâmetro interno (DI) CM-Aux: Duas colunas (comprimento máximo de 150 mm, com filtro ou pré-coluna); uma unidade de CM-Aux pode ser configurada com um CM-A para suporte para até quatro colunas |
Válvulas de alternância: |
Duas válvulas de estilo injetor, nove portas e oito posições (somente CM-A); fornece alternância programável de acesso aleatório e automático, posições de descarte e desvio para troca rápida de solventes |
Compartimentos(s) de colunas: |
4,0 a 90,0 °C, intervalo de temperatura ajustável em incrementos de 0,1 °C Duas zonas independentes de aquecimento/resfriamento por módulo, até quatro zonas em configuração empilhada com uma unidade de CM-A Aux. Consulte o ACQUITY UPLC® H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide (Guia de especificações do Sistema ACQUITY UPLC® H-Class e H-Class Bio) para ver as condições |
Compartimentos(s) de colunas: |
±0,5 °C |
Exatidão da temperatura: |
Consulte o ACQUITY UPLC H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide (Guia de especificações do Sistema ACQUITY UPLC H-Class e H-Class Bio) para ver as condições |
Compartimentos(s) de colunas: |
±0,3 °C |
Estabilidade da temperatura: |
Consulte o ACQUITY UPLC H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide (Guia de especificações do Sistema ACQUITY UPLC H-Class e H-Class Bio) para ver as condições |
Condicionamento de solvente: |
Preaquecimento ativo como padrão |
Rastreamento de colunas: |
O gerenciamento de informações de colunas da tecnologia eCord™ rastreia e arquiva o histórico de utilização de colunas |
Comunicações externas: |
Interface Ethernet via conexão RJ45 para PC host |
Controle externo: |
Software Empower® |
Diagnóstico do usuário: |
Disponível por meio do software no PC host; controle do sistema por meio do software do console |
Connections INSIGHT®: |
Oferece monitoramento em tempo real, notificação automática do desempenho do equipamento e informações de diagnóstico, permitindo rapidez na resolução de problemas |
Opções do PATROL UPLC: |
Comunicações OPC (vinculação e incorporação de objetos [OLE, Object Linking and Embedding] para controle de processo) |
Ruído acústico: |
< 65 dBA |
Intervalo de temperatura operacional: |
4,0 a 35,0 °C (39,2 a 104,0 °F) |
Intervalo de umidade operacional: |
20% a 80%, sem condensação |
Requisito de energia: |
100 a 240 VCA |
Frequência da linha: |
50 a 60 Hz |
Consumo de energia: |
BSM 360 VCA QSM 360 VCA PSM 450 VCA CM-A 400 VCA |
Dimensões físicas do gabinete: |
Largura: 76,2 cm (30,0 pol) Altura: 182,88 cm (72,0 pol) Profundidade: 83,82 cm (33,0 pol) |
Visão geral
Garanta a qualidade do produto final e melhore o rendimento dos processos
Trabalhe com informações em tempo real que oferecem um ótimo entendimento da eficiência e da qualidade de seus processos
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Confie em resultados que melhoram a eficiência operacional, proporcionam ROI quantificável e aumentam os lucros
Uso recomendado: Projetado para análise em processo, fornecendo informações qualitativas e quantitativas simultâneas.
Cabeçalho de recursos
Assuma o controle de seu processo
O Sistema de análise de processos PATROL UPLC foi projetado especificamente para análise em processo, fornecendo informações qualitativas e quantitativas simultâneas e permitindo ajustar e controlar seu processo dinamicamente. Ganhe confiança de que seu processo está sob controle e dentro do espaço de design com disponibilidade operacional contínua do sistema e acesso remoto de qualquer local.
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O sistema ajudará seu laboratório a aumentar as recuperações e os rendimentos de processos, melhorar a integridade da marca com melhorias de qualidade e entrega mais rápida, aumentar a satisfação do cliente e melhorar a compreensão do processo. Com o Sistema de análise de processos PATROL UPLC, seu laboratório pode reduzir os tempos de ciclo do processo, a variabilidade de processo e produto, o retrabalho de produto e os gargalos.
Supere os desafios de processo com UPLC
A tecnologia espectroscópica pode fornecer informações de identidade em tempo real sobre os processos, mas não tem a capacidade de monitorar simultaneamente vários componentes em níveis diferentes e não fornece a análise quantitativa, a sensibilidade, a linearidade e intervalo dinâmico e a resolução que a cromatografia líquida de ultradesempenho (UPLC/UHPLC) oferece.
O Sistema de análise de processos PATROL UPLC fornece um método rápido e fácil de utilizar que gera dados em tempo real, preenchendo a lacuna onde a técnica de HPLC mais lenta tradicionalmente falhava como a ferramenta analítica automatizada e on-line desejada pelos químicos de processo.