Sistema de análise de processos PATROL UPLC

Sistema de análise de processos PATROL UPLC

Assuma o controle de seus resultados financeiros com LC em tempo real

Assuma o controle de seus resultados financeiros com LC em tempo real

Os laboratórios de desenvolvimento de processos têm o desafio de modernizar os processos científicos que garantem a qualidade do produto final e melhoram os rendimentos dos processos. Um dos componentes críticos é a tecnologia analítica de processo (PAT, Process Analytical Technology), em que medições quantitativas em tempo hábil são feitas ao longo da produção para medir os atributos críticos de qualidade (CQA, Critical Quality Attributes). 

Com a Waters, as decisões em processo podem depender do feedback transmitido de CQA. O Sistema de análise de processos PATROL UPLC fornece acesso a análises de qualidade cromatográfica em tempo real para amostras em processo. Essa ferramenta PAT fornece feedback transmitido de CQA, alinhando a tecnologia UPLC com os princípios de Quality by Design (QbD) em seu laboratório de desenvolvimento de processos.

PATROL UPLC Process Analysis System Sistema de análise de processos PATROL UPLC

Especificações

Volume total de atraso do sistema:

< 120 μL com configuração binária, com misturador padrão de 50 μL ou < 400 μL, com misturador padrão de 100 μL com configuração quaternária

Gerenciamento integrado de vazamentos:

Sensores de vazamento como padrão e manipulação segura de vazamentos

Gerenciador de sincronização do sistema:

A sincronização de injeção entre a bomba e a amostra melhora a reprodutibilidade do tempo de retenção

Intervalo da taxa de fluxo operacional:

0,010 a 2,000 mL/min, em incrementos de 0,001 mL

Pressão operacional máxima:

15000 psi até 1,0 mL/min, 9000 psi até 2,0 mL/min

Intervalo de pH:

pH 2 a 10

Operação não assistida:

Sensores de vazamento como padrão e manipulação segura de vazamentos, exibição completa de dados de diagnóstico de 96 horas no software do console

Tempo do ciclo:

< 15 s entre injeções com configuração binária, < 30 s entre injeções com configuração quaternária

Número de solventes:

Até quatro, em qualquer combinação de dois: A1 ou A2 e B1 ou B2

Condicionamento de solvente:

Desgaseificação a vácuo (seis canais): um canal por solvente e dois canais para o diluente do Gerenciador de amostras de processo (PSM, Process Sample Manager) e os solventes de lavagem de amostras

Formação de gradiente:

Mistura de alta pressão, gradiente binário

Lavagem do selo da bomba:

Equipado com um sistema de lavagem ativo e programável para lavar a parte traseira dos selos de alta pressão e dos êmbolos

Perfis de gradiente:

Onze curvas de gradiente, incluindo linear, por passos (2), côncavas (4) e convexas (4)

Válvulas de retenção primárias:

Válvulas de admissão inteligente (i2 Valve)

Exatidão do fluxo:

±1,0% a 0,500 mL/min, de acordo com o protocolo Waters AQT/SystemsQT

Precisão do fluxo:

0,075 de %RSD ou ±0,01 min de SD (0,500 a 2,000 mL/min), o que for maior, utilizando solvente pré-misturado

Compensação de compressibilidade:

Automática, sem necessidade de intervenção do usuário

Purga:

A purga úmida é executada a uma taxa de fluxo de 4 mL/min

Exatidão da composição da bomba:

±0,5% absoluta (escala total), de 5 a 95% de taxas de fluxo de 0,5 a 2,0 mL/min

Precisão da composição da bomba:

0,15 de %RSD ou ±0,04 min de SD, o que for maior, com base no tempo de retenção

Materiais umedecidos principais:

Aço inoxidável 316, UHMWPE, safira, rubi, FEP, PTFE, ETFE, revestimento tipo diamante, PEEK e ligas de PEEK, ligas de titânio

Número de solventes:

Um a quatro, em qualquer combinação como padrão

Mais opções de solventes com válvula de seleção de solvente de seis portas opcional

Condicionamento de solvente:

Desgaseificação a vácuo integrada, quatro câmaras

Dois adicionais para o diluente do PSM e solventes de lavagem de amostras

Formação de gradiente:

Mistura de baixa pressão, gradiente quaternário

Perfis de gradiente:

Onze curvas de gradiente, incluindo linear, por passos (2), côncavas (4) e convexas (4)

Válvula de retenção primária:

Válvula de admissão inteligente (i2 Valve)

Exatidão do fluxo:

±1,0% em 0,5 a 2,0 mL/min

Precisão do fluxo:

0,075 de %RSD ou ±0,020 min de SD, o que for maior, com base em seis replicatas 

Ondulação da composição:

< 1,0 mAU (<0,1 mAU com misturador opcional de 250,0 μL) (ruído de linha de base)

Exatidão da composição:

±0,5% absoluta (escala total) de 5% a 90%, de 0,5 a 2,0 mL/min

Precisão da composição:

< 0,15 %RSD ou ±0,04 min de SD, o que for maior, com base em seis replicatas

Compensação de compressibilidade:

Automática, sem necessidade de intervenção do usuário

Purga:

A purga úmida pode ser executada a taxas de fluxo de até 4 mL/min

Lavagem do selo da bomba:

Equipado com um sistema de lavagem para lavar a parte traseira do selo de alta pressão e do êmbolo

Variação de fluxo:

Intervalo: 0,01 a 30,00 min para alcançar 2,0 mL/min

Padrão:

0,45 min para alcançar 2,0 mL/min

Materiais umedecidos principais:

Aço inoxidável 316L (QSM) ou titânio (bioQSM) e/ou PPS, fluoropolímero, fluorelastômero, mistura de UHMWPE, safira, rubi, zircônia, Nitronic 60, DLC, PEEK e mistura de PEEK

Operação não assistida:

Sensores de vazamento, exibição completa de dados de diagnóstico de 96 horas no software do console

Capacidade máxima de amostras:

32 locais disponíveis para amostras de processo e controle

Capacidade interna de amostras:

32 posições para vials padrão de 8 mL

Amostragem externa:

1 porta padrão

Número de injeções de amostras:

Até 60 injeções por vial de amostra

Acesso de amostra:

Acesso aleatório total

Modo de injeção:

Somente injeção de loop completo

Volumes de loop de injeção:

Somente loops de amostras de 1 μL, 2 μL ou 5 μL

Intervalo de diluição:

Até 1:100

Precisão da injeção (sem diluição):

< ou = 0,5 %RSD para a área do pico de cafeína, injeção de loop completo

Precisão da injeção com diluição:

< ou = 1,0 %RSD para a área do pico de cafeína, injeção de loop completo

Linearidade de diluição:

Fator de diluição de 1 para 50 > ou = coeficiente de desvio de 0,999

Carryover de amostra:

Fator de diluição de 1 para 50 < ou = 0,01% da injeção anterior para cafeína

Consumo de solvente de lavagem da agulha:

Variável (configurado pelo usuário)

Consumo de solvente de lavagem de amostras:

Variável (configurado pelo usuário)

Consumo de solvente do diluente:

Variável (configurado pelo usuário)

Tempo mínimo do ciclo de injeção:

Variável dependendo do modo de injeção (configurado pelo usuário)

Volume mínimo de amostra on-line:

Variável com base no modo de injeção, DI da tubulação e comprimento necessário (configurado pelo usuário)

Amostra máxima na linha:

100 μL consumidos por análise (vial)

Compartimento de amostras:

4,0 a 40,0 °C, controle de temperatura programável em incrementos de 0,1 °C

Compartimento de amostras:

±0,5 °C do ponto de ajuste medido na estabilidade de temperatura do sensor de controle

Compartimento de amostras:

±1,0 °C do ponto de ajuste medido na exatidão de temperatura do sensor de controle

Compartimento de amostras:

±3 °C do ponto de ajuste conforme medido no ar, não em uma distribuição de temperatura de vial

Tempo de resfriamento do compartimento de amostras:

< 60 minutos de 30 a 4 °C 

Capacidade de colunas:

CM-A: Duas colunas, como padrão (comprimento máximo de 150 mm com filtro ou pré-coluna), ou quatro colunas (comprimento máximo de 50 mm) podem ter suporte com kit de tubulação opcional, até 4,6 mm de diâmetro interno (DI)

CM-Aux: Duas colunas (comprimento máximo de 150 mm, com filtro ou pré-coluna); uma unidade de CM-Aux pode ser configurada com um CM-A para suporte para até quatro colunas

Válvulas de alternância:

Duas válvulas de estilo injetor, nove portas e oito posições (somente CM-A); fornece alternância programável de acesso aleatório e automático, posições de descarte e desvio para troca rápida de solventes

Compartimentos(s) de colunas:

4,0 a 90,0 °C, intervalo de temperatura ajustável em incrementos de 0,1 °C Duas zonas independentes de aquecimento/resfriamento por módulo, até quatro zonas em configuração empilhada com uma unidade de CM-A Aux. Consulte o ACQUITY UPLC® H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide (Guia de especificações do Sistema ACQUITY UPLC® H-Class e H-Class Bio) para ver as condições

Compartimentos(s) de colunas:

±0,5 °C

Exatidão da temperatura:

Consulte o ACQUITY UPLC H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide (Guia de especificações do Sistema ACQUITY UPLC H-Class e H-Class Bio) para ver as condições

Compartimentos(s) de colunas:

±0,3 °C

Estabilidade da temperatura:

Consulte o ACQUITY UPLC H-Class and H-Class Bio System Specifications Guide (Guia de especificações do Sistema ACQUITY UPLC H-Class e H-Class Bio) para ver as condições

Condicionamento de solvente:

Preaquecimento ativo como padrão

Rastreamento de colunas:

O gerenciamento de informações de colunas da tecnologia eCord™ rastreia e arquiva o histórico de utilização de colunas

Comunicações externas:

Interface Ethernet via conexão RJ45 para PC host

Controle externo:

Software Empower®

Diagnóstico do usuário:

Disponível por meio do software no PC host; controle do sistema por meio do software do console

Connections INSIGHT®:

Oferece monitoramento em tempo real, notificação automática do desempenho do equipamento e informações de diagnóstico, permitindo rapidez na resolução de problemas

Opções do PATROL UPLC:

Comunicações OPC (vinculação e incorporação de objetos [OLE, Object Linking and Embedding] para controle de processo)

Ruído acústico:

< 65 dBA

Intervalo de temperatura operacional:

4,0 a 35,0 °C (39,2 a 104,0 °F)

Intervalo de umidade operacional:

20% a 80%, sem condensação

Requisito de energia:

100 a 240 VCA

Frequência da linha:

50 a 60 Hz

Consumo de energia:

BSM 360 VCA

QSM 360 VCA

PSM 450 VCA

CM-A 400 VCA

Dimensões físicas do gabinete:

Largura: 76,2 cm (30,0 pol)

Altura: 182,88 cm (72,0 pol)

Profundidade: 83,82 cm (33,0 pol)

Visão geral

  • Garanta a qualidade do produto final e melhore o rendimento dos processos

  • Trabalhe com informações em tempo real que oferecem um ótimo entendimento da eficiência e da qualidade de seus processos

  • Obtenha as melhores análises da categoria projetadas especificamente para a análise em processo

  • Confie em resultados que melhoram a eficiência operacional, proporcionam ROI quantificável e aumentam os lucros

Uso recomendado: Projetado para análise em processo, fornecendo informações qualitativas e quantitativas simultâneas. 


Cabeçalho de recursos

Cabeçalho de recursos






Assuma o controle de seu processo

O Sistema de análise de processos PATROL UPLC foi projetado especificamente para análise em processo, fornecendo informações qualitativas e quantitativas simultâneas e permitindo ajustar e controlar seu processo dinamicamente. Ganhe confiança de que seu processo está sob controle e dentro do espaço de design com disponibilidade operacional contínua do sistema e acesso remoto de qualquer local.


Melhore seus resultados financeiros

Confie em resultados que melhoram a eficiência operacional, proporcionam retorno sobre o investimento (ROI, Return On Investment) quantificável e aumentam os lucros com o Sistema de análise de processos PATROL UPLC.

O sistema ajudará seu laboratório a aumentar as recuperações e os rendimentos de processos, melhorar a integridade da marca com melhorias de qualidade e entrega mais rápida, aumentar a satisfação do cliente e melhorar a compreensão do processo. Com o Sistema de análise de processos PATROL UPLC, seu laboratório pode reduzir os tempos de ciclo do processo, a variabilidade de processo e produto, o retrabalho de produto e os gargalos.


Supere os desafios de processo com UPLC

A tecnologia espectroscópica pode fornecer informações de identidade em tempo real sobre os processos, mas não tem a capacidade de monitorar simultaneamente vários componentes em níveis diferentes e não fornece a análise quantitativa, a sensibilidade, a linearidade e intervalo dinâmico e a resolução que a cromatografia líquida de ultradesempenho (UPLC/UHPLC) oferece.

O Sistema de análise de processos PATROL UPLC fornece um método rápido e fácil de utilizar que gera dados em tempo real, preenchendo a lacuna onde a técnica de HPLC mais lenta tradicionalmente falhava como a ferramenta analítica automatizada e on-line desejada pelos químicos de processo.

 



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